Эксципиенты Xcipharm

Контроль качества

• ANSM регистрация

• Прослеживаемость сырья и упаковки

• Технологическая схема

• Управление изменениями

• Соглашение о неразглашении

Документация

• BSE/TSE заключение

• OGM заключение

• Заявление об остаточных растворителях

• ICH Q3D

• Оценка риска (2015/C 95/02), по запросу

Технологический процесс

• Валидированные процедуры очистки

• Валидированное оборудование

• Унифицированная маркировка

• Сертификат анализа сырья с указанием производителя и даты производства

• Исследования стабильности

• Библиотека сырья (1 год) и библиотека конечного продукта (срок хранения + 1 год)

По запросу возможно изготовление эксципиентов в соответствии с Вашими требованиями и пожеланиями

Перечень эксципиентов (не исчерпывающий)
Изготовление на заказ смесей и растворов также доступно

• Бензиловый спирт

• Бензойная кислота

• Глицерин

• Глицин

• Диметилсульфоксид

• Диэтаноламин

• Диэтилфталат

• Калия гидроксид

• Кальция хлорид 2H2O

• Калия фосфат однозамещенный

• Лактоза

• Лимонная кислота H2O

• Лимонная кислота безводная

• D-Маннит

• Магния сульфат 7H2O

• Магния стеарат

• Магния хлорид 6H2O

• L (+) молочная кислота

• Натрия ацетат 3H2O

• Натрия бикарбонат

• Натрия гидроксид

• Натрия метабисульфит

• Натрия тиосульфат 5H2O

• Натрий фосфорнокислый двузамещенный 2Н2О

• Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12Н2О

• Натрия хлорид

• Натрия цитрат однозамещенный 6Н2О

• Натрия цитрат трехосновной 2Н2О

• Парафиновое масло

• Пропанол-2

• Пропиленгликоль

• ПЭГ 4000 моностеарат

• ПЭГ 6000 моностеарат

• Сахароза

• Серная кислота

• Стеариновая кислота

• 2-фенилэтанол

• Фосфорная кислота

• Титана диоксид

• Триэтаноламин

• ЭДТА динатриевая соль 2Н2О

• Этанол

• Этилацетат