Эксципиенты Xcipharm
Линейка реактивов для фармацевтического производства и ОКК ERBApharm производства компании CARLO ERBA. Эксципиенты производятся в соответствии с регламентом IPEC на предприятиях CARLO ERBA, аттестованных ANSM. Реактивы фарм.ю качества и растворители предлагаются в различных упаковках, в том числе возможна поставка "балком".
Контроль качества
-
ANSM регистрация
-
Прослеживаемость сырья и упаковки
-
Технологическая схема
-
Управление изменениями
-
Соглашение о неразглашении
Документация
-
BSE/TSE заключение
-
OGM заключение
-
Заявление об остаточных растворителях
-
ICH Q3D
-
Оценка риска (2015/C 95/02), по запросу
Технологический процесс
-
Валидированные процедуры очистки
-
Валидированное оборудование
-
Унифицированная маркировка
-
Сертификат анализа сырья с указанием производителя и даты производства
-
Исследования стабильности
-
Библиотека сырья (1 год) и библиотека конечного продукта (срок хранения + 1 год)
По запросу возможно изготовление эксципиентов в соответствии с Вашими требованиями и пожеланиями
Перечень эксципиентов (не исчерпывающий)
Изготовление на заказ смесей и растворов также доступно
-
Бензиловый спирт
-
Бензойная кислота
-
Глицерин
-
Глицин
-
Диметилсульфоксид
-
Диэтаноламин
-
Диэтилфталат
-
Калия гидроксид
-
Кальция хлорид 2H2O
-
Калия фосфат однозамещенный
-
Лактоза
-
Лимонная кислота H2O
-
Лимонная кислота безводная
-
D-Маннит
-
Магния сульфат 7H2O
-
Магния стеарат
-
Магния хлорид 6H2O
-
L (+) молочная кислота
-
Натрия ацетат 3H2O
-
Натрия бикарбонат
-
Натрия гидроксид
-
Натрия метабисульфит
-
Натрия тиосульфат 5H2O
-
Натрий фосфорнокислый двузамещенный 2Н2О
-
Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12Н2О
-
Натрия хлорид
-
Натрия цитрат однозамещенный 6Н2О
-
Натрия цитрат трехосновной 2Н2О
-
Парафиновое масло
-
Пропанол-2
-
Пропиленгликоль
-
ПЭГ 4000 моностеарат
-
ПЭГ 6000 моностеарат
-
Сахароза
-
Серная кислота
-
Стеариновая кислота
-
2-фенилэтанол
-
Фосфорная кислота
-
Титана диоксид
-
ЭДТА динатриевая соль 2Н2О
-
Этанол
-
Этилацетат